【政务信息】我院牵头主编的2021年版《内蒙古蒙药制剂规范》（第3册）正式出版

12月10日，由我院牵头主编的“内蒙古蒙中药标准建设项目”成果2021年版《内蒙古蒙药制剂规范》（第3册）（简称《规范》）由内蒙古科技出版社正式出版。该《规范》是我院主编完成的首部地方性医疗机构蒙药制剂规范，填补了我院蒙药标准化建设的空白。

《规范》是全区医疗机构蒙药制剂配制、使用、检验和监督管理的重要依据和技术标准。2018年1月，自治区药监局启动《规范》编制工作，我院药学部和制剂中心工作人员按照《内蒙古蒙中药标准建设项目》领导小组以及《中国药典》编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标和具体要求，经过4年的不懈努力，完成了蒙药制剂品种的筛选、含量测定及《规范》的编写工作。5月28日，《规范》由自治区药品监督管理局发布并实施。

该《规范》进一步扩大了蒙药制剂品种的收录范围，常用品种覆盖率达到80%以上。随着现代分析技术的扩大应用，《规范》中有141种蒙药制剂品种建立了含量测定方法，其中高效液相法139种、气相色谱法两种、可见-紫外分光光度法3种，制定50个品种的浸出物测定方法，11个品种的乌头碱限量检查方法，6个品种的硫化汞含量测定方法，规定20个品种微生物限度检查方法,对10个品种进行急性毒性实验研究。

《规范》的制定发布和正式出版为蒙医药事业健康发展奠定了基础，对促进自治区中医药（蒙医药）传承和创新，健全完善相关地方标准体系，提升医疗机构蒙药制剂质量水平具有重要意义，将进一步推动全区中医药（蒙医药）事业的高质量发展，更好地保障各族群众的用药安全。（那松巴乙拉/文  迪更妮/图）