【政务信息】我院首个自主研发蒙药新药获批临床试验
日前，我院儿科白玉华主任科研团队自主研发的新药“苏龙嘎-4颗粒”临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，同意开展用于“肠热、痢疾、腹痛、腹泻”的临床试验。“苏龙嘎-4颗粒”成为我院首个自主研发的创新药。
“苏龙嘎-4汤”是蒙医经典名方，为了提高其生物利用度，2010年起,白玉华主任科研团队致力于新剂型的研发，与内蒙古奥特奇蒙药股份有公司、内蒙古医科大学蒙药学院、中国中医科学院中药研究所以及内蒙古农业大学合作，进行了资源评估、工艺研究、质量标准研究、稳定性考察、药效学研究、急性毒理及长期毒理试验等临床前研究，先后完成“十三五”国家重大新药创制科技重大专项、内蒙古自治区科技重大专项项目、内蒙古自治区自然科学基金、自治区卫生健康委员会科研项目以及院内项目，并于6月2日经过国家药品监督管理局答辩审评，获得新剂型的药物临床试验批件。（科研部/供稿）
▲白玉华主任科研团队进行药理学实验
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