我院承办中国GCP联盟第六次学术会议
8月12日—8月13日，由中国药物临床试验机构联盟、中关村玖泰药物临床试验机构联盟主办，内蒙古国际蒙医医院承办的中国GCP联盟第六次学术会议在呼和浩特顺利召开，来自全国各地的360余名专业人员参加会议。自治区卫计委党组成员乌兰、内蒙古自治区食品药品监督管理局总监杨云峰、内蒙古国际蒙医医院党委书记毕力格、院领导班子成员出席开幕式，我院160名专业技术人员、临床医务人员参加会议。
自治区食药监局药品总监杨云峰指出，我区有8家医疗机构具备药物临床试验资质，其中有2家是蒙医医院。药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要的作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的真实性、完整性、准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有重要意义。开展药物临床试验机构学术交流活动，对提升全区整体药物试验能力和水平、规范行业发展起到积极作用。
会议邀请中国GCP联盟主席、中山大学肿瘤医院药物临床试验机构主任洪明晃教授、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任梁茂植教授、中国GCP联盟副秘书长李树婷教授、江苏省人民医院科技处副处长、伦理总监汪秀琴教授、内蒙古国际蒙医医院药物临床试验机构副主任陈晓春等专家从Ⅱ-Ⅲ临床试验规范设计与实施要点、药物临床试验的法律法规体系、药物临床试验质量保证体系与质量控制、伦理委员会审查药物试验的质量提升策略以及新形势下参与药物临床试验工作的各方职责等方面进行系统性的培训，与会人员就相关议题与各位专家进行交流和互动，学术气氛浓厚。会后，组委会对参会人员进行专业考核，由中国GCP联盟向通过考核的人员发放结业证书。
此次会议的召开为药物临床试验机构专业人员创建了一个相互交流协作的平台，对提升各医疗机构综合实力、推动学科发展与建设、掌握前沿学术动态具有深远意义。更有利于各研究机构交流与分享药物临床试验运行管理的宝贵经验，完善药物临床试验质量管理体系，打造先进的药物临床试验研究与评价技术体系，加强彼此合作，共同促进药物临床试验工作的进步与发展。（张小茜/文 白晨泽、郭金文/图）
斯庆格副院长主持开幕式。自治区卫计委党组成员乌兰向中国GCP联盟第六次学术会议的顺利召开表示祝贺。她指出，医疗机构是药物临床试验实施的主体，我区有包括内蒙古国际蒙医医院在内的8家医疗机构通过CFDA认证，开展临床试验多以Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期国际和国内多中心临床试验为主。国家食品药品监管总局《关于征求〈关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策〉（征求意见稿）意见的公告》（2017年第53号）中提出“将临床试验的条件与能力纳入医疗机构等级评审、临床重点学科认定的重要指标”，鼓励医疗机构积极参与临床试验。各医疗机构要紧贴国家政策法规，紧跟药物临床试验前沿动态和发展形势，严格按照相关法律法规的要求开展临床试验，提高临床试验的质量和研究者的临床科研水平，提升医院整体综合实力。
自治区食药监局药品总监杨云峰指出，我区有8家医疗机构具备药物临床试验资质，其中有2家是蒙医医院。药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要的作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的真实性、完整性、准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有重要意义。开展药物临床试验机构学术交流活动，对提升全区整体药物试验能力和水平、规范行业发展起到积极作用。
会议邀请中国GCP联盟主席、中山大学肿瘤医院药物临床试验机构主任洪明晃教授、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任梁茂植教授、中国GCP联盟副秘书长李树婷教授、江苏省人民医院科技处副处长、伦理总监汪秀琴教授、内蒙古国际蒙医医院药物临床试验机构副主任陈晓春等专家从Ⅱ-Ⅲ临床试验规范设计与实施要点、药物临床试验的法律法规体系、药物临床试验质量保证体系与质量控制、伦理委员会审查药物试验的质量提升策略以及新形势下参与药物临床试验工作的各方职责等方面进行系统性的培训，与会人员就相关议题与各位专家进行交流和互动，学术气氛浓厚。会后，组委会对参会人员进行专业考核，由中国GCP联盟向通过考核的人员发放结业证书。
此次会议的召开为药物临床试验机构专业人员创建了一个相互交流协作的平台，对提升各医疗机构综合实力、推动学科发展与建设、掌握前沿学术动态具有深远意义。更有利于各研究机构交流与分享药物临床试验运行管理的宝贵经验，完善药物临床试验质量管理体系，打造先进的药物临床试验研究与评价技术体系，加强彼此合作，共同促进药物临床试验工作的进步与发展。（张小茜/文 白晨泽、郭金文/图）
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