我院承担的《内蒙古蒙药制剂规范（2020年）》（第三册）项目研究取得阶段性进展

受自治区食品药品监督管理局委托，由我院承担的《内蒙古蒙药制剂规范（2020年）》（第三册）项目，于7月9日—11日在鄂尔多斯市召开项目编制、起草、复核会议。目前，鄂尔多斯市药品医疗器械检验研究中心、包头市食品药品检验检测中心、赤峰市药品检验所已签订标准复核协议书，标准起草及复核工作已完成。

根据《自治区“十三五”七大战略性新兴产业发展规划》精神，为加大制定蒙药制剂规范标准力度，更好地保障制剂应用的安全有效、质量可靠，提高质量标准的控制水平，自治区食品药品监督管理局委托我院承担《内蒙古蒙药制剂规范》2020年版（第三册）项目研究制定工作。2020年版《内蒙古蒙药制剂规范》将为提高蒙医药制剂产品品质，进一步加强蒙药制剂质量标准研究队伍建设，完善蒙药制剂质量标准研究体系，升级蒙药制剂备案管理奠定良好的基础。

此前，我院已广泛征集了全区各盟市及旗县蒙医医疗机构共625个制剂品种的处方组成，结合临床应用及安全性、有效性、合理性，从中筛选了252个品种提交会议论证。经两次政府采购、四次医学组和药学组的论证，初选180个蒙药制剂品种作为医疗机构“蒙药制剂规范”地方标准研究品种。通过课题组处方核对、急性毒性实验等，最终确定150个品种，其中123个是我院制剂品种。

经过两年多的实验研究，现起草标准中包含显微鉴别、薄层鉴别、检查、含量测定等现代检验方法，规范中有141个品种建立含量测定，其中高效液相法139个、气相色谱法2个，可见-紫外分光光度法3个，滴定法7个。有50个品种制定浸出物测定，11个品种制定乌头碱限量检查，6个品种制定硫化汞含量测定，20个品种规定微生物限度检查方法,10个品种进行急性毒性实验研究。

《规范》编写工作计划在2020年12月30号前结束，将出版《内蒙古蒙药制剂规范》2020年版（第三册）和《内蒙古蒙药制剂规范》2020年版（第三册）注释。（巴乙拉/文、图）